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安徽君诺医疗服务有限公司经营过期医疗器械被

时间:2019-11-26 17:28 来源:真钱棋牌 编辑者:泊头市真钱棋牌塑业有限公司 人气:

  中国质量新闻网讯 据蚌埠市人民政府网近日发布的《蚌埠市市场监督管理局行政处罚决定书蚌市监械罚〔2019〕54号》,安徽君诺医疗服务有限公司经营过期的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定。由于企业经营的医疗器械属于第二类医疗器械,且货值金额不足5000元,同时配合监管部门查处违法行为有立功表现,蚌埠市市场监督管理局依据规定责令企业改正违法行为,并给予以下行政处罚:没收过期的医疗器械;处罚款壹万元整(10000.00元)。

  住所(住址):安徽省蚌埠市淮上区淮上大道3333号第D2幢1单元5层2号

  我局执法人员于2019年7月1日对你单位进行现场检查时,在你公司库房合格区产品架上发现第二类医疗器械D型医用愈肤膜400片(注册证编号为:鲁食药监械(准)字2013第2640135号,批号:20160227,有效期至:2019/01和批号:20160423,有效期至:2019/03)、第二类医疗器械W-202型电动脉冲冲洗器10台(注册证编号为:粤械注准,批号:L20161219-3,使用期限:2018-11-30)和第二类医疗器械B型一次性使用腔镜配合管20根(注册证编号为:冀食药监械(准)字2014第2660228号,批号:231705001,失效日期:2019年05月22日),你公司经营的上述医疗器械已经过期。执法人员依法对上述医疗器械予以扣押(蚌市监械查扣[2019]48号)。

  经查,你单位从山东圣纳医用制品有限公司采购了2批次D型医用愈肤膜(批号:20160227和批号:20160423)各10盒,共计400片;从安徽君宇医疗器械有限公司采购了W-202型电动脉冲冲洗器10台;从河北瑞诺医疗器械股份有限公司采购了B型一次性使用腔镜配合管20根。上述医疗器械是经过注册的第二类医疗器械,供应商有合法的销售资质。过期的医疗器械货值共计3900元,均未销售,无违法所得。

  1.《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、法定代表人张梦男身份证复印件,证明你单位主体资格。

  3.现场拍摄的仓库照片及扣押的医疗器械照片,证明涉案医疗器械的经营场所与医疗器械的注册证号、有效期等信息。

  7.涉案医疗器械注册信息的网站查询截图,证明涉案产品属于经过注册的第二类医疗器械。

  我局于2019年11月4日依法向你单位送达了《行政处罚听证告知书》(蚌市监械听告〔2019〕54号),你单位在法定期限内未提出陈述、申辩,并未要求举行听证。

  你单位经营过期的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定,即:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”应给予行政处罚。

  你单位经营的医疗器械属于第二类医疗器械,且货值金额不足5000元,同时配合监管部门查处违法行为有立功表现。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(三)项:“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的”的规定。本局决定,责令你单位改正违法行为,给予你单位以下行政处罚:1、没收过期的医疗器械;2、并处罚款壹万元整(10000.00元)。

  请在接到本行政处罚决定书之日起十五日内到蚌埠市市场监督管理局开具一般缴款书,将罚没款缴至指定银行。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。

  如你不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向蚌埠市人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议;也可以于六个月内依法向蚌埠市蚌山区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。

  住所(住址):安徽省蚌埠市淮上区淮上大道3333号第D2幢1单元5层2号

  经查,你单位涉嫌经营过期的医疗器械,本局依据《医疗器械监督管理条例》第五十四条第一款第(三)项的规定,决定对有关财物[详见《财物清单》(文书编号:蚌市监械查扣〔2019〕48号)]实施扣押行政强制措施。

  2. 实施行政强制措施的期限为30日。情况复杂,需要延长强制措施期限的,本局将书面告知。银河国际娱乐对物品需要进行检测、检验、检疫或者技术鉴定的,查封、扣押的期间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间,检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间本局将书面告知。

  如对本决定不服,可以在收到本决定之日起六十日内向蚌埠市人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议;也可以在 6个月内依法向蚌埠市蚌山区人民法院提起行政诉讼。

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